制藥壓片機模具能夠連續不斷地生產片劑,提高生產效率,由于采用機械化的生產方式,片劑的質量更加穩定可靠,機器表面為不銹鋼,轉盤表面經過拋光處理,避免了交叉污染,符合GMP標準,裝有透明可視窗,能隨時觀察壓片運行過程,視窗可開戶便于清洗和維修保養,可用于各種異形片、雙鈀片(兩面印字),特別適用于大片劑的壓片。
制藥壓片機模具的測定步驟:
1.外觀檢查:
-仔細查看模具表面是否有裂紋、缺邊、變形等缺陷。
-檢查模具的粗糙度,查看片形有無卷邊、缺角、爆沖和磨損等情況,對于刻字沖模,要確保片形面光亮,防止粘片、壓片字跡不清、壓片時疊片等問題。
2.尺寸測量:
-測量沖桿的片形深度、總長度和工作長度等關鍵尺寸,這些尺寸直接與片劑的片厚、片重和硬度有關。
-檢查中模的內徑、外徑等尺寸是否符合要求,確保中模與沖桿、模圈等部件的配合精度。
-測量模具各部件的同心度、平行度等形位公差,保證模具在壓片過程中的穩定性和準確性。
3.裝配檢查:
-將模具按照正確的順序安裝在壓片機上,檢查各部件之間的連接是否牢固,松緊是否適當。
-手動轉動壓片機的試車手輪,觀察模具的運轉情況,檢查是否有卡滯、干涉等現象,確保模具在壓片過程中能夠順暢運動。
4.空載試運行:
-啟動壓片機進行空載試運行,檢查模具運轉是否平穩、無異常聲音。
-觀察壓片機的壓力指示是否正常,檢查各運動部件的位置是否正確,如沖桿的上下運動是否到位等。
5.小批量試生產:
-在空載試運行正常后,進行小批量的試生產,將研細烘干后的試樣粉末均勻地撒在模具的下壓頭上,手壓并旋轉上壓頭使試樣粉末均勻并鋪平。
-按照規定的壓力和速度等工藝參數進行壓片,觀察壓片質量是否符合要求,如片劑的硬度、厚度、重量差異等。
-對試生產的片劑進行抽檢,檢查其外觀、崩解時限、含量均勻度等質量指標是否符合規定。